0402通知に基づいて、薬剤師以外が一包化の作業するのってどう思いますか？

2023年4月16日 2022年7月12日

今回は、ちょっと私なりに聞いてみたい内容なのですが、薬剤師以外の方が一包化作業することってどう思いますかね？

聞くところによると、SNSで医療事務の方が「一包化作業が大変」的なことをいうと、炎上するらしいです。

そういえば以前に0402通知が出た際に、薬剤師以外がピッキングするのどう思う？ってのを聞いたのを思い出して今回もまた調査したいなと思ったので協力お願いします。

ちなみに一包化すること自体、黒なんじゃないの？と思っている方いるかもしれませんが、現状はグレーだと思います。

るるーしゅ

一応、0402通知について、あらためて確認してみましょう。

調剤業務のあり方について、薬剤師が調剤に最終的な責任を有するということを前提として、薬剤師以外の者に実施させることが可能な業務の基本的な考え方について、下記のとおり整理しましたので、業務の参考としていただくようお願いします。

１調剤に最終的な責任を有する薬剤師の指示に基づき、以下のいずれも満たす業務を薬剤師以外の者が実施することは、差し支えないこと。なお、この場合であっても、調剤した薬剤の最終的な確認は、当該薬剤師が自ら行う必要があること。

当該薬剤師の目が現実に届く限度の場所で実施されること
薬剤師の薬学的知見も踏まえ、処方箋に基づいて調剤した薬剤の品質等に影響がなく、結果として調剤した薬剤を服用する患者に危害の及ぶことがないこと
当該業務を行う者が、判断を加える余地に乏しい機械的な作業であること

２具体的には、調剤に最終的な責任を有する薬剤師の指示に基づき、当該薬剤師の目が届く場所で薬剤師以外の者が行う処方箋に記載された医薬品（PTP シート又はこれに準ずるものにより包装されたままの医薬品）の必要量を取り揃える行為、及び当該薬剤師以外の者が薬剤師による監査の前に行う一包化した薬剤の数量の確認行為については、上記１に該当するものであること。

３「薬剤師以外の者による調剤行為事案の発生について」（平成 27 年６月 25日付薬食総発 0625 第１号厚生労働省医薬食品局総務課長通知）に基づき、薬剤師以外の者が軟膏剤、水剤、散剤等の医薬品を直接計量、混合する行為は、たとえ薬剤師による途中の確認行為があったとしても、引き続き、薬剤師法第19 条に違反すること。ただし、このことは、調剤機器を積極的に活用した業務の実施を妨げる趣旨ではない。

４なお、以下の行為を薬局等における適切な管理体制の下に実施することは、調剤に該当しない行為として取り扱って差し支えないこと。

納品された医薬品を調剤室内の棚に納める行為
調剤済みの薬剤を患者のお薬カレンダーや院内の配薬カート等へ入れる行為、電子画像を用いてお薬カレンダーを確認する行為
薬局において調剤に必要な医薬品の在庫がなく、卸売販売業者等から取り寄せた場合等に、先に服薬指導等を薬剤師が行った上で、患者の居宅等に調剤した薬剤を郵送等する行為

５薬局開設者は、薬局において、上記の考え方を踏まえ薬剤師以外の者に業務を実施させる場合にあっては、保健衛生上支障を生ずるおそれのないよう、組織内統制を確保し法令遵守体制を整備する観点から、当該業務の実施に係る手順書の整備、当該業務を実施する薬剤師以外の者に対する薬事衛生上必要
な研修の実施その他の必要な措置を講じること。

上記より、薬剤師以外の人が実施していい業務の条件は、以下の通りです。