今回は治験の5Toosについて紹介いたします。
以前に紹介した、3の法則と含めて覚えておいていただけたらと思います。
治験の5Toosとは？
新薬は治験において有効性や安全性が確認されているが，その治験には限界があります。
- too few：症例数が少ない
- too simple：投与方法が単純で，併用薬などが使われていない
- too narrow：腎機能・肝機能障害，妊婦などの特殊な患者は除外されている
- too median-aged：高齢者や小児は除外されている
- too brief：投与期間が短く，長期投与の結果が不明である
参考資料
ファルマシア・54巻・3号・236頁