薬剤師のための失敗しない転職マニュアル

飲まずに貼るだけの花粉症の薬(アレサガテープ)はあまりオススメしません

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世界初?貼って効果を示す花粉症薬のアレサガテープの評価は?

今回は、2018年に承認された経皮吸収タイプの抗ヒスタミン薬アレサガテープについて既存薬と比較しながら解説をしていきます。
[box class=”blue_box” title=”この記事を読んで理解できること”]
・薬剤師目線で見たアレサガテープの評価
・客観的なアレサガテープの有効性・安全性[/box]





[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる15.jpg” name=”メガネ” type=”r”]貼るだけで効果がある花粉症薬ってなんかすごいですね~[/voice]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる01.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]うんうん、気になるよね。
まずは基本情報出しておこうかな[/voice]

販売名 アレサガテープ4mg・8mg
一般名 エメダスチンフマル酸塩
薬効 ヒスタミンH1受容体拮抗薬
効能・効果 アレルギー性鼻炎
用法・用量 1回4mg 胸部、上腕部、背部又は腹部のいずれかに貼付
24時間毎に貼り替える
症状に応じて1回8mgに増量可能
薬価 4mg 67.5円 8mg 93.1円

[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる13.jpg” name=”メガネ” type=”r”]基本情報見ただけじゃ、何にも分からないです[/voice]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる02.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]まぁ抗ヒスタミン薬なのに適応がアレルギー性鼻炎しかないってところくらいかね。
その他の評価は別のデータを見ていこう[/voice]

アレサガテープの有効性・安全性について

既存薬とプラセボと比較した有効性

[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる02.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]アレサガテープは第Ⅲ相比較試験でザイザルと比較しているんだ、その内容について簡単に教えるね[/voice]

[box class=”black_box” title=””]1276人のスギ花粉症患者を4つの群にランダムに分けて、介入前後の鼻水、くしゃみ、はなづまりの症状スコアを比較した。結果は以下の通り[/box]


第Ⅲ相試験の結果より作成
[aside type=”normal”]補足説明

  • 症状スコアは0~4の5段階評価(4がひどい)の合計
  • また全ての群でプラセボテープを貼っているんだ
  • アトピー性皮膚炎など皮膚疾患がある方は除外
  • 年齢は16~65歳(登録時)

[/aside]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる12.jpg” name=”メガネ” type=”r”]このデータ見る限りですと、アレサガテープはプラセボよりは有効、既存薬のザイザルとは同等という評価ですかね?[/voice]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる02.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]うん、その評価で問題ないと思うよ[/voice]

安全性について

[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる07.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]有効性についてはザイザルと同等、では安全性についてどうだろう?
ということで上記の試験の時の副作用のせるね[/voice]

第Ⅲ相試験の結果より作成
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる12.jpg” name=”メガネ” type=”r”]あれっプラセボやザイザル群でも皮膚のかぶれ出ていますね…[/voice]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる02.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]これは、ばれないようにプラセボテープどの群も使っているからだよ。[/voice]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる11.jpg” name=”メガネ” type=”r”]あと、貼り薬なのに眠気出るんですね[/voice]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる04.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]うん、残念ながら・・・8mgのほうが頻度が多い傾向にあるから、用量依存なのかもしれないね
そうなると気になるのが、高齢者への投与だね[/voice]
~年齢による血中濃度の比較~(承認審査資料より引用)

[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる05.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]65歳以上のn数少ないけど、12週時の血中濃度みると、ちょっと怖いかな。
治験に参加する高齢者で起きているから、実際のリアルワールドでの65歳以上は注意しなきゃだよね[/voice]

~体重による血中濃度の比較~(承認審査資料より引用)

[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる02.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]こっちは体重と血中濃度の比較、50kg未満は眠気等、気にしたほうがいいかな[/voice]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる13.jpg” name=”メガネ” type=”r”]これ見ると、70kg以上は効果不十分じゃないかと思うのですが、どうでしょうか?[/voice]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる05.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]有効性に関しては、あまり差はなかったみたいだから気にしなくていいんじゃないかな。
まぁ体重によるのかもしれないけど[/voice]
[aside type=”warning”]高齢者で体重が50kgより少なかったら、眠気による転倒などのリスクが怖いため副作用を注視するように。
処方元と連携がとれるようなら事前に情報共有してプロトコル作成しておくのがベター[/aside]


アレサガテープと同効薬の一覧

有効性は既存薬と同等、安全性に関しては眠気に注意、そして他薬と違い投与部位のかぶれにも注意しなければいけない。
最後はコストについてだが、これは既存薬との比較表を作成しましたので、こちらをご覧ください。

商品名 一般名 用法 1日薬価 運転 市販
アレサガテープ エメダスチン
24時間毎に貼り替え
4mg 67.5
(8mg 93.1)
禁止
ルパフィン ルパタジン 1日1回 67.5 禁止 ×
ビラノア ビラスチン 1日1回 空腹時 75.6 記載なし ×
デザレックス デスロラタジン 1日1回 65.5 記載なし ×
ザイザル レボセチリジン 1日1回 就寝前 87.8 禁止 ×
アレロック オロパタジン 1日2回 朝・就寝前 91.2(GE 33.8) 禁止 ×
アレグラ フェキソフェナジン 1日2回 114.8(GE 46.4) 記載なし
タリオン ベポタスチン 1日2回 82.8(GE 41.4) 注意
アレジオン エピナスチン 1日1回 89.5(GE 35.7) 注意
エバステル エバスチン 1日1回 83(GE 35.7) 注意
クラリチン ロラタジン 1日1回 食後 77.6(GE 32.7) 記載なし


[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる14.jpg” name=”メガネ” type=”r”]値段に関しては、他薬と比較してずば抜けて高いというわけではないですね[/voice]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる02.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]そうだね、新薬だからといって他薬の先発品より高いってわけでもないね。
まぁ既存薬と有効性が同等ならジェネリックある医薬品のほうをオススメするけどね[/voice]

アレサガテープの評価のまとめ


[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる04.jpg” name=”るるーしゅ” type=”l icon_blue”]貼り薬という利便性が、このデメリットをどこまで享受できるかによるだろうけど、薬剤師的にあえてアレサガテープをオススメする患者像はあまりないのではないかなと[/voice]
[voice icon=”https://kuroyaku.tokyo/wp-content/uploads/2018/11/るる14.jpg” name=”メガネ” type=”r”]日本人、貼り薬好きそうですからね[/voice]
今回は、アレサガテープについてベネフィットとリスクを中立的な立場で紹介しました。
アレサガテープがダメな薬というわけではございませんが、他薬と比較した場合、飲まずに貼り薬というメリットに対して支払うリスクが大きいのではないかなと個人的には思います。
現行の内服薬の中には、口腔内崩壊錠といって水なしでも飲める(口腔崩壊錠でも水で飲んだほうが安心なのですが)剤形のものも発売されておりますので是非、薬剤師に相談してみてはいかがでしょうか?

[box class=”glay_box” title=”参考資料”]

  • アレサガテープ承認審査資料
  • Okubo, Kimihiro, et al. “Efficacy and safety of emedastine patch, a novel transdermal drug delivery system for allergic rhinitis: Phase III, multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, parallel-group comparative study in patients with seasonal allergic rhinitis.” Allergology International (2018).

[/box]

るるーしゅ

るるーしゅ

薬剤師歴15年目に突入しました!!
まだまだ勉強不足なので賢い皆さん色々教えてください。
あまり勉強していないよという方は一緒に学んでいきましょう!

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