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薬局薬剤師の皆さん!エルデカルシトールによる高カルシウム血症と血液検査についてPMDAからお願いでてるからね

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エルデカルシトールによる高カルシウム血症と血液検査について

2020年10月にエルデカルシトールについて、「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」が出ていましたので、今回はその内容を紹介するとともに、薬局薬剤師の方々にわたしからもお願いしたいことがあります。

その前にエルデカルシトールってなんだっけ?という方もいると思いますので確認です。

エルデカルシトールの商品名
  • エディロールカプセル0.5μg、エディロールカプセル0.75μg (中外製薬株式会社)
  • エルデカルシトールカプセル0.5μg「サワイ」、エルデカルシトールカプセル0.75μg「サワイ」 (沢井製薬株式会社)
  • エルデカルシトールカプセル0.5μg「日医工」、エルデカルシトールカプセル0.75μg「日医工」 (日医工株式会社
るるーしゅ

るるーしゅ

骨粗鬆症の治療薬で、活性型ビタミンD3製剤ですね

そして「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」が一体どういったもので、どういった位置づけなのか知らない方も多いかと思いますので紹介いたします。

「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」とは?

これまでに既に添付文書などで記載されて、適正使用をお願いしてきているにもかかわらず、救済給付申請症例や副作用報告症例等で同様の事象が繰り返し見られている事例などについて、医療従事者等に対して安全に使用するために注意すべき点などを図解等を用いてわかりやすく解説し、医療従事者の方に適正使用を更に徹底に努めていただくことを目的に作成したものです。

るるーしゅ

るるーしゅ

言っても分からないようだから、もう一度言うねってことですね

どのような内容のお願いがでているのか?

それでは2020年10月に発表された内容について紹介いたします。

エルデカルシトールによる高カルシウム血症と血液検査の遵守について

骨粗鬆症薬であるエルデカルシトールは、高カルシウム血症を引き起こすことが知られており、定期的に血清カルシウム値を測定いただくよう、添付文書にて注意喚起されております。しかしながら、高カルシウム血症を認めた副作用報告において、血清カルシウム値が定期的に測定されていない事例が報告されております。
定期的な血液検査を実施せずに高カルシウム血症が生じた症例などは、医薬品副作用被害救済制度においても適正な使用とは認められず救済の支給対象にならない場合があります。
添付文書の記載事項をご確認いただき、定期的に検査を実施し、副作用の早期発見及び適切な処置ができるよう、ご協力をお願いいたします。

るるーしゅ

るるーしゅ

健康被害だけじゃなく、救済の支給対象にならない場合もあるって…ちゃんとやろう

エルデカルシトール調剤時にすべきこと

血清カルシウム値の定期的な検査について

  • 本剤投与中は血清カルシウム値を定期的(3~6カ月に1回程度)に測定すること
  • 腎機能障害、悪性腫瘍、原発性副甲状腺機能亢進症の合併、カルシウム製剤の併用等、高カルシウム血症を起こすおそれのある患者さんに対しては、投与初期に頻回に血清カルシウム値を測定すること

症状の確認について

  • 高カルシウム血症の症状(倦怠感、いらいら感、嘔気、口渇感、食欲減退、意識レベルの低下等)が出たらすぐに受診するよう、患者さんやその家族へ指導すること

血清カルシウム値の正常範囲は,8.8~10.4mg/dL(2.20~2.60mmol/L)
高カルシウム血症は、特徴的な症状に乏しいです。軽度の場合は無症状です。血清カルシウム値が、12~13mg/dL以上で倦怠感、疲労感、食欲不振などが起こり、さらに高度になると筋力低下、口渇、多飲、多尿、悪心、嘔吐等が出現します。

るるーしゅ

るるーしゅ

やったことはしっかりと記録に残しましょうね

こんな感じで確認するといいと思う(危険)

エディロールを含む処方箋を持ってきた高齢者への確認する流れを作成しました。

るるーしゅ

るるーしゅ

にいやんさん、こんにちは
今日も骨のくすり出てますけど、最近、血液検査ってしましたか?

あー少し前にやった気がしますね、麻雀で負けてないのに血を抜かれるのってなんか意味あるんですかね?

にいやん

にいやん

るるーしゅ

るるーしゅ

麻雀で負けてないのに血を抜かれることに納得しない気持ち、よく分かります。今度、一緒に血液かけて鷲巣麻雀やりましょう。

にいやんさんに出ている骨粗鬆症のくすりで、カルシウムの値が高くなってしまうことがあるので、3カ月から半年に1回くらいの頻度で問題が起きてないか確認したいんですね

そうなのね、じゃあ次回(医師)のとき、先生に確認してみるわ

にいやん

にいやん

るるーしゅ

るるーしゅ

そうですね、わたしからも先生に確認しておきます。

ちなみにカルシウムの値がすこし高くなっても無症状のことが多いんですが、倦怠感、いらいら感、嘔気、口渇感、食欲減退など出たら、薬局に連絡くださいね

おお、るるーしゅさん、いつもありがとうね。今日もイケメンだよ

にいやん

にいやん

るるーしゅ

るるーしゅ

ハハハ、イケメンなのは毎朝、鏡見てれば分かりますよ。

この通りに実践していただければトラブルは少ないかと思います(大嘘)
薬局内で、確認漏れが起きないようにするフローを作成しておくといいのではないかと思います。

なんかすごい煽り文句で記載しましたが、若い薬剤師の方々が自分のキャリアについて考えてほしいなと思っています。

それは、薬剤師免許だけあれば食べていけるというのも、今後は難しくなっていくからです。

東京などの大都市では、売り手市場から買い手市場へシフトしていて、今までのように何の実績もない薬剤師が好待遇で働き場所が見つかるということはなくなってきています。

もちろん数年で急に免許だけでは雇ってもらえないという事態になる可能性は低いですが、若手薬剤師の皆さんはあと20~30年は薬剤師として働きますよね?

新卒で入社した職場が、大学時代のインフルエンサー的な立場な人が勧めていたからという理由で決めたという若い薬剤師の方が最近増えたことも知っています。

わたし自身、それが悪いとは思いません(だって判断材料少ないですし、赤信号みんなで渡れば怖くないって思いますもんね)

ただ働いてみて、自分の薬剤師としての働き方をしっかりと考える機会が必要だと思います。

薬剤師としての働き方も十人十色で、色々あると思います。薬剤師としてのやりがいを重視する人お金を稼ぐための手段でしかないと割り切っている人など正解はないと思います。

自分がどの程度の生活水準で生きていきたいのか?(休みや食事、旅行、車、ブランド品など)、言い換えると自分の幸せとは何か?ということをしっかりと考えてください。

これをしっかり考え抜いたうえで、じゃあ今後、必要とされる(市場価値の高い)薬剤師はどうなんだろ?そのために今から出来ることは何だろう?と考えてみてください。

るるーしゅ

るるーしゅ

対人業務をしっかりと出来ている薬剤師は市場価値が高いと思います。(服用薬剤調整支援料の算定実績が内容を伴っている)

今いる職場はダメだから転職!と安易に思う方がいるかもしれませんがよく考えましょう。

環境を理由すると自分に非がないように思ってしまうかもしれませんが、その選択をしたのはあなた自身です。結局、転職先でも同じように環境を理由にして、転職を繰り返す薬剤師になってしまうかもしれません。

今いる職場で、自分をどう高めていけるかを考え抜いたうえで、やっぱり今の職場のままではダメだとなった場合に転職というのが頭に浮かぶことが望ましいです。

若いうちにキャリアビジョンを描いておくと、日々のこなす作業の見え方が変わってきます。こういう若手はよく成長し、周りと差がついてきます。
(私自身、そういう若手をまとめて指導する立場なので身をもって体感しています)

働いてから今まで、自分の働き方について考えたことがないという方は是非とも一度キャリアについて考えてみてください。
(参考:薬剤師のキャリアを考える上で知っておきたい10のコト

あと安易な転職はしないようにと言いましたが、自分の市場価値を調べたりする転職活動はしてもいいです(当たり前ですが…)

自分のキャリアの相談や、転職エージェントと仲良くなっていくことで有利になることがありますので、よければ利用してみてください。(下記にオススメの転職エージェントをのせます)

ただ転職エージェントの方にすべてお任せというのはダメですからね(汗)

オススメの転職支援サイト

るるーしゅ

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るるーしゅ

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アラフォーの薬剤師です。
若手薬剤師がもっと活躍できるようにタメになる知識や心構えなどを伝えていきます。
初めてのかたへ

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1 件のコメント

  1. いつも楽しく読ませていただいてます。
    まさかここでアカギのネタが来るとは。
    ゴム手袋で自摸るって、コロナ時代を見越してたのかも知れませんね。

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