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ザジテン点眼(ケトチフェン)って運転禁止レベルじゃね?と思って色々と調べてみた

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今回はザジテン点眼(ケトチフェン)について気になることがあったので調べてみました。

ザジテン(ケトチフェン)点眼についての基本情報

ザジテン点眼は医療用医薬品と一般用医薬品、両方ありますね、効能効果、用法用量は以下の通りです。

効能効果が一般用医薬品は患者が自分で判断できるような記載になっていますが医療用医薬品と、一般用医薬品で特に変わりはありませんね。

何故、運転禁止レベルだと思ったのか?

何故、急にザジテン点眼が運転禁止レベルじゃな?と思ったかというと、文献を漁っていたら偶然こんなものをみかけてしまい…

抗ヒスタミン薬の比較ではよく見かけるヒスタミンH1脳内占拠率を示す図なのですが、この図ではザジテン点眼(ケトチフェン)もグラフにのっています。(今までちゃんと見ていなかっただけかもしれませんが…)

そしてその値が、なんと50%超えです。

・・・ビックリです、昔の漫画では目薬を飲ませて眠らせるシーンがあったことを思い出してしまうくらいビックリです(ちなみに、あの目薬はなんだったんだろう?)

このヒスタミンH1脳内占拠率が50%超えがなんでやばいのか解説していきます。まずは上記の図で添付文書上、運転が禁止されている薬剤を赤字で記載します。

Mequitazineは日本で発売されていないため詳細は不明ですが、脳内占拠率が20%超えのものは運転禁止になっています。

いかがでしょう、ザジテン点眼(ケトチフェン)は添付文書上、運転禁止になっていないけど大丈夫なの?と思ってしまいませんか?

医療用医薬品の添付文書上での眠気に関する項目

副作用等発現状況の概要
総症例6,557例中、副作用が認められたのは220例(3.36%)であった。主な副作用はしみる・眼刺激171件(2.61%)、眼瞼炎18件(0.27%)、眠気18件(0.27%)等であった。(再審査終了時までの集計)

運転などの危険な作業に対する注意喚起はなし

一般用医薬品の添付文書上の眠気に関する項目

してはいけないこと(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用・事故が起こりやすくなります。)
1.次の人は使用しないでください。
 (1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人
 (2)1才未満の小児
2.点鼻薬と併用する場合には,使用後,乗物又は機械類の運転操作をしないでください。(眠気等があらわれることがあります。)

ちなみに海外の説明文書

Driving and using machines
Any patient who experiences blurred vision or somnolence (See section ADVERSE DRUG
REACTIONS) should not drive or operate machines.

機械の運転と使用
視界のぼやけや傾眠を経験した患者は、機械の運転や操作をしてはならない。

脳内占拠率はあくまで理論に過ぎないけど…

ザジテン点眼(ケトチフェン)のヒスタミンH1脳内占拠率が高いことは分かりましたが、これはあくまで理論で実際に点眼して眠気が出るかは分かりませんよね?

なるべくプラセボ点眼と比較して眠気が出るのか調べて研究があるといいんですけど…もしくは脳内占拠率が低いパタノール点眼(オロパタジン)と比較したデータがあるといいんですけど…

というわけで ketotifen eye drop ncbiでググって出てきた研究を紹介します。

ザジテンvsリボスチンvsプラセボ

Kidd, M., et al. “Efficacy and safety of ketotifen eye drops in the treatment of seasonal allergic conjunctivitis.” British journal of ophthalmology 87.10 (2003): 1206-1211.

花粉症患者への500人超のRCTで、ザジテン(ケトチフェン)、リボスチン(レボカバスチン)、プラセボの3群に分けている研究です。

有効性はどうせ大差ないだろうという偏見持っているので、有害事象のみ見ていきます。

ザジテン(172)レボカバスチン(174)プラセボ(173)
頭痛28(16.3)25(14.4)28(16.2)
鼻炎9(5.2)10(5.7)6(3.5)
咽頭炎3(1.7)5(2.9)8(4.6)
アレルギー反応3(1.7)2(1.1)6(3.5)
発疹5(2.9)2(1.2)3(1.7)
るるーしゅ

るるーしゅ

眠気の副作用出てない、確認してないのかな…

現状の結論

よくわからない、人によっては眠気がでるかもしれないので注意しとくのはアリだと思います。私が眠くなってきましたので寝ます(誰かあとは頼んだ)

なんか書きたかったので

今回は、クリニカルクエッション:ザジテン点眼液は運転禁止指導すべきかについて限られた時間で検討してみました。(途中で力尽きましたが…)

こんな感じで日々の業務にクリニカルクエッション(CQ)を見つけて調べるというのは、アリなんじゃないかなと思います。ただ自己満足ではなく、患者へ還元できる内容のほうがいいです。

日々の業務を作業としてしまうと、なかなかCQ見つけるの難しくなると思います。

ちゃんと患者さんと向き合いましょうね♪

参考資料
  • Kawauchi, Hideyuki, et al. “Antihistamines for allergic rhinitis treatment from the viewpoint of nonsedative properties.” International Journal of Molecular Sciences 20.1 (2019): 213.
  • Kidd, M., et al. “Efficacy and safety of ketotifen eye drops in the treatment of seasonal allergic conjunctivitis.” British journal of ophthalmology 87.10 (2003): 1206-1211.
  • ザジテン点眼液添付文書
  • ザジテンAL点眼液添付文書

なんかすごい煽り文句で記載しましたが、若い薬剤師の方々が自分のキャリアについて考えてほしいなと思っています。

それは、薬剤師免許だけあれば食べていけるというのも、今後は難しくなっていくからです。

東京などの大都市では、売り手市場から買い手市場へシフトしていて、今までのように何の実績もない薬剤師が好待遇で働き場所が見つかるということはなくなってきています。

もちろん数年で急に免許だけでは雇ってもらえないという事態になる可能性は低いですが、若手薬剤師の皆さんはあと20~30年は薬剤師として働きますよね?

新卒で入社した職場が、大学時代のインフルエンサー的な立場な人が勧めていたからという理由で決めたという若い薬剤師の方が最近増えたことも知っています。

わたし自身、それが悪いとは思いません(だって判断材料少ないですし、赤信号みんなで渡れば怖くないって思いますもんね)

ただ働いてみて、自分の薬剤師としての働き方をしっかりと考える機会が必要だと思います。

薬剤師としての働き方も十人十色で、色々あると思います。薬剤師としてのやりがいを重視する人お金を稼ぐための手段でしかないと割り切っている人など正解はないと思います。

自分がどの程度の生活水準で生きていきたいのか?(休みや食事、旅行、車、ブランド品など)、言い換えると自分の幸せとは何か?ということをしっかりと考えてください。

これをしっかり考え抜いたうえで、じゃあ今後、必要とされる(市場価値の高い)薬剤師はどうなんだろ?そのために今から出来ることは何だろう?と考えてみてください。

るるーしゅ

るるーしゅ

対人業務をしっかりと出来ている薬剤師は市場価値が高いと思います。(服用薬剤調整支援料の算定実績が内容を伴っている)

今いる職場はダメだから転職!と安易に思う方がいるかもしれませんがよく考えましょう。

環境を理由すると自分に非がないように思ってしまうかもしれませんが、その選択をしたのはあなた自身です。結局、転職先でも同じように環境を理由にして、転職を繰り返す薬剤師になってしまうかもしれません。

今いる職場で、自分をどう高めていけるかを考え抜いたうえで、やっぱり今の職場のままではダメだとなった場合に転職というのが頭に浮かぶことが望ましいです。

若いうちにキャリアビジョンを描いておくと、日々のこなす作業の見え方が変わってきます。こういう若手はよく成長し、周りと差がついてきます。
(私自身、そういう若手をまとめて指導する立場なので身をもって体感しています)

働いてから今まで、自分の働き方について考えたことがないという方は是非とも一度キャリアについて考えてみてください。
(参考:薬剤師のキャリアを考える上で知っておきたい10のコト

あと安易な転職はしないようにと言いましたが、自分の市場価値を調べたりする転職活動はしてもいいです(当たり前ですが…)

自分のキャリアの相談や、転職エージェントと仲良くなっていくことで有利になることがありますので、よければ利用してみてください。(下記にオススメの転職エージェントをのせます)

ただ転職エージェントの方にすべてお任せというのはダメですからね(汗)

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アラフォーの薬剤師です。
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