るるーしゅさん、インフルエンザって抗インフルエンザ薬飲まなくても治るっていいますけど、実際どれくらいでよくなるんですか？
患者さんにインフルエンザの各症状がどれくらいでよくなるのか説明できるといいんじゃないかなと思って…
メガネ
るるーしゅ
確かに自然に軽快する疾患は予後を伝えるのは大切だよね。
じゃあ今回はインフルエンザの症状は一体どれくらいでよくなるのかを臨床データに基づいて解説していくわ
インフルエンザにかかった際、各症状が治療の有無でどれくらいの期間で軽快するのかおおよその目安について理解することができます。
目次
そもそもインフルエンザってどういう症状がでるんだっけ？
るるーしゅ
ちなみにインフルエンザの症状といえばなんだろう？
高熱や節々の痛み、倦怠感ですかね
メガネ
るるーしゅ
]そうだね、一応ゾフルーザ®の第Ⅲ相試験ではインフルエンザの7症状として①咳、②のどの痛み、③鼻づまり、④頭痛、⑤熱っぽさ又は悪寒、⑥筋肉又は関節の痛み、⑦疲労感としているね。
一応、成人および60歳以上のインフルエンザ症状の感度と特異度をのせておくね
成人のインフルエンザの症状の感度・特異度
| 感度 | 特異度 | |
|---|---|---|
| 熱 | 68-86 | 25-73 |
| 熱っぽさ | 88 | 15 |
| 咳 | 84-98 | 7-29 |
| 筋肉痛 | 60-94 | 6-38 |
| 倦怠感 | 73 | 26 |
| 頭痛 | 70-91 | 11-43 |
| 咽頭痛 | 75-84 | 16-33 |
| くしゃみ | 33-50 | 59-69 |
| 鼻づまり | 68-91 | 19-41 |
| 寒気 | 83 | 25 |
60歳以上のインフルエンザの症状の感度・特異度
| 感度 | 特異度 | |
|---|---|---|
| 熱 | 34 | 91 |
| 熱っぽさ | 47 | 78 |
| 咳 | 53-66 | 56-77 |
| 筋肉痛 | 45-47 | 81-83 |
| 倦怠感 | 57 | 78 |
| 頭痛 | 44-68 | 57-79 |
| 咽頭痛 | 40-58 | 36-81 |
| くしゃみ | 32 | 33 |
| 鼻づまり | 47 | 50 |
| 寒気 | 46 | 82 |
Call, Stephanie A., et al. “Does this patient have influenza?.” Jama 293.8 (2005): 987-997.PMID:15728170のTable2,3より
感度は、疾患を持っている人で、その所見が陽性とでるパーセント
特異度は、疾患を持っていない人 で、その所見が陰性 とでるパーセント
12歳ｰ64歳の健常人のインフルエンザ症状がなくなるまでの期間
るるーしゅ
インフルエンザの症状がどれくらいでよくなるかについては、ゾフルーザ®の申請資料から見ていこう
インフルエンザの7症状が軽快するまでの時間
るるーしゅ
まずは7症状（①咳、②のどの痛み、③鼻づまり、④頭痛、⑤熱っぽさ又は悪寒、⑥筋肉又は関節の痛み、⑦疲労感）が全てなし、もしくは軽度になるまでの時間についてはこれだ
健常人の7症状が軽快するまでの期間
| 全体 | 全体 | 20歳以上 | 20歳以上 | 20歳以上 | |
|---|---|---|---|---|---|
| ゾフルーザ® | プラセボ | ゾフルーザ® | タミフル® | プラセボ | |
| 人数 | 342 | 174 | 293 | 303 | 150 |
| 中央値（時間） | 46.4 | 77.7 | 46.8 | 51.1 | 74.0 |
るるーしゅ
中央値の時間だから、半分の人がこの時間までに軽快してたわけだね
インフルエンザ症状が○○時間後に軽快していた人の割合
るるーしゅ
薬使えば、2日後には半数、5日後には8割の患者さんが症状がほぼ気にならなくなっているみたいだね
薬使わない人を見ると2日後25%だから、2日後に軽快しているかをアウトカムにしたらNNT4じゃないですか
メガネ
健常人のインフルエンザの7症状+発熱が下がるまでの時間
咳症状がなくなるまでの時間（中央値）
| 全体 | 全体 | 20歳以上 | 20歳以上 | |
|---|---|---|---|---|
| ゾフルーザ® | プラセボ | ゾフルーザ® | タミフル® | |
| 人数 | 308 | 171 | 250 | 262 |
| 中央値（時間） | 38.3 | 61.4 | 38.2 | 31.4 |
咳って出たら長引くイメージありますが、半数が2日以内によくなっているんですね
メガネ
のどの痛みがなくなるまでの時間（中央値）
| 全体 | 全体 | 20歳以上 | 20歳以上 | |
|---|---|---|---|---|
| ゾフルーザ® | プラセボ | ゾフルーザ® | タミフル® | |
| 人数 | 249 | 119 | 211 | 198 |
| 中央値（時間） | 31.5 | 40.5 | 32.1 | 30.4 |
頭痛がなくなるまでの時間（中央値）
| 全体 | 全体 | 20歳以上 | 20歳以上 | |
|---|---|---|---|---|
| ゾフルーザ® | プラセボ | ゾフルーザ® | タミフル® | |
| 人数 | 296 | 153 | 246 | 239 |
| 中央値（時間） | 26.1 | 37.9 | 26.9 | 25.6 |
鼻詰まりがなくなるまでの時間（中央値）
| 全体 | 全体 | 20歳以上 | 20歳以上 | |
|---|---|---|---|---|
| ゾフルーザ® | プラセボ | ゾフルーザ® | タミフル® | |
| 人数 | 277 | 153 | 217 | 230 |
| 中央値（時間） | 31.8 | 52.5 | 33.0 | 31.3 |
熱っぽさ又は悪寒がなくなるまでの時間（中央値）
| 全体 | 全体 | 20歳以上 | 20歳以上 | |
|---|---|---|---|---|
| ゾフルーザ® | プラセボ | ゾフルーザ® | タミフル® | |
| 人数 | 408 | 214 | 337 | 341 |
| 中央値（時間） | 20.9 | 25.8 | 21.0 | 21.2 |
筋肉痛または関節痛がなくなるまでの時間（中央値）
| 全体 | 全体 | 20歳以上 | 20歳以上 | |
|---|---|---|---|---|
| ゾフルーザ® | プラセボ | ゾフルーザ® | タミフル® | |
| 人数 | 353 | 169 | 300 | 291 |
| 中央値（時間） | 23.2 | 31.3 | 23.3 | 24.0 |
疲労感がなくなるまでの時間（中央値）
| 全体 | 全体 | 20歳以上 | 20歳以上 | |
|---|---|---|---|---|
| ゾフルーザ® | プラセボ | ゾフルーザ® | タミフル® | |
| 人数 | 308 | 171 | 250 | 262 |
| 中央値（時間） | 38.3 | 61.4 | 38.2 | 31.4 |
平熱（腋窩で37度未満）になるまでの時間（中央値）
| 全体 | 全体 | 20歳以上 | 20歳以上 | |
|---|---|---|---|---|
| ゾフルーザ® | プラセボ | ゾフルーザ® | タミフル® | |
| 人数 | 448 | 230 | 369 | 374 |
| 中央値（時間） | 24.5 | 42.0 | 24.4 | 24.0 |
○○時間後に平熱（腋窩で37度未満）まで下がった人の割合
インフルエンザにかかるまでの健康状態にもどるまでの時間（中央値）
| 全体 | 全体 | 20歳以上 | 20歳以上 | |
|---|---|---|---|---|
| ゾフルーザ® | プラセボ | ゾフルーザ® | タミフル® | |
| 人数 | 378 | 190 | 314 | 308 |
| 中央値（時間） | 129.2 | 168.8 | 127.8 | 128.5 |
るるーしゅ
各症状でみると案外、早く良くなっていると思うけど、これを見るとやっぱりインフルエンザにかかったら1週間休みたいと思うわ
ハイリスクの患者のインフルエンザ軽快までの時間
るるーしゅ
ハイリスク患者のも作りました。これはCAPSTONE2の結果からです。
ハイリスク患者って具体的にはどんな人を対象なんですか？
メガネ
るるーしゅ
今回のCAPSTONE2の参加者は気道疾患、糖尿病を含む内分泌疾患、65歳以上というハイリスク因子を持つ人が多かったかな
インフルエンザの7症状が軽快するまでの時間
るるーしゅ
まずは7症状（①咳、②のどの痛み、③鼻づまり、④頭痛、⑤熱っぽさ又は悪寒、⑥筋肉又は関節の痛み、⑦疲労感）が改善、維持、焼失するまでの時間についてはこれだ
| ゾフルーザ® | プラセボ | タミフル® | |
| 人数 | 385 | 385 | 388 |
| 中央値（時間） | 73.2 | 102.3 | 81.0 |
インフルエンザ症状が○○時間後に軽快していた人の割合
| ゾフルーザ® | プラセボ | タミフル® | |
| 12時間後 | 9.1％ | 8.6％ | 8.1％ |
| 24時間後 | 18.8％ | 14.2％ | 19.2％ |
| 36時間後 | 33.9％ | 21.1％ | 31.0％ |
| 48時間後 | 38.0％ | 28.8％ | 39.9％ |
| 72時間後 | 56.0％ | 41.8％ | 56.0％ |
| 96時間後 | 65.9％ | 53.4％ | 61.1％ |
| 120時間後 | 72.3％ | 64.6％ | 72.4％ |