【調査】薬剤師以外がピッキングするの、みんなどう思っているの？

2019年4月2日に厚生労働省より「調剤業務のあり方について」により、薬剤師以外の錠剤などを棚から用意するピッキング行為を合法化されました。
今回はこのことに対し、薬剤師および一般の方たちはどのようにおもっているのかを調査いたしました。

背景

薬機法改正案のなかで薬剤師の対人業務への期待が高まっているが、対物業務である錠剤等のピッキング行為はグレーの状態であった。
関係者の話によると、数年前にこのピッキング行為は薬剤師以外が行ってもいいという流れになるはずだったのだが、某DSの薬歴未記載により遠のいてしまったと言われているが、今回の薬機法改正および某チェーン薬局での事務員による薬剤の棚への補充業務への指摘があったため再度検討されることになった。（2019年2月）
2019年4月2日に厚生労働省からの「調剤業務のあり方」という通達によりピッキング行為は薬剤師以外が行っても問題ないとなり、多くの薬剤師が対人業務へ時間を割くことができるため、待ち望んだ結果だったかに見えた･･･
大阪府薬剤師会の藤垣哲彦会長は4月8日の定例会見で「歓迎している薬剤師と、そうでない薬剤師が半々くらいではないか」ということを述べているため、今回は現場の薬剤師が「薬剤師以外がピッキングをおこなうことについてどう思っているのか」を調査する。

方法

実施期間：2019年4月7日～4月12日
対象者：KUROYAKUのブログに訪問し、アンケートを記載してくれた人（薬剤師以外も対象）
方法：Googleフォームを用いて薬剤師以外がピッキングを行うことに対してどう思っているか等のアンケートを実施

結果

実施期間中に376件の回答が得られた。

薬剤師以外が棚から錠剤等を用意（ピッキング）することに対してどう思いますか？

全然、反対していないですね

メガネ

るるーしゅ

大阪府の薬剤師会の会長は「調剤料がなくなることが～」とか言ってるんだけど、そんなのこれが出る前からなくなる方向なの分かってるのに何をいまさらって思ったわ･･･

薬剤師と薬剤師以外が棚から錠剤等を用意する行為（ピッキング）に差があると思いますか？

半数以上が差はないという回答なんですね

メガネ

薬剤師以外が水剤（シロップ剤等）、散剤、軟膏（塗り薬）のMIX等の調剤をおこなうことにどう思いますか？

るるーしゅ

これはもう少し先かね～

あなたの勤務している現場では薬剤師以外がピッキングをしていましたか？（2019年４月以前）

8割くらいの薬局では今までも事務員によるピッキング行為を行っていたんですね

メガネ

錠剤のピッキングの賛成、反対の理由

錠剤の取り揃えについて賛成、反対の理由について記載があったものを紹介します。

賛成派（賛成、どちらかというと賛成）

反対（反対、どちらかというと反対）

どちらともいえない

るるーしゅ

薬局の監査システム等の導入状況でも意見変わってきそうですよね

水剤、散剤、軟膏のMIXの賛成、反対の理由

賛成派の意見

• 今は機械が行う事も多いので、機械化の所は問題無いでしょう。正確に用意する、という行為自体は専門知識が無くても出来ると思うから。薬剤師以外がすることに反対する薬剤師は、自分の既得権益を奪われたくなくて抵抗しているとしか思えない。監査システム等の確認手段がなければ混合後の見た目だけで内容がわからないのは誰がやっても同じだから混ぜるという行為はいいが、混合の可否、計算であったり、秤量は薬剤師がすべき。（作り終えたあとに監査が難しいので。つまり、今機械がしているところは薬剤師以外でも問題なし。）薬剤師ではないと出来ない技能ではないから水剤や、散剤の計算などを理解しているのであれば良い誰が作るかではなく、どう作るかの問題（その点では方法の設定と実施の管理は必要）”上記のように調剤以外に時間が使えるため。しかし研修でも簡単な試験でもいいが、何かしらのハードルは設けてほしい。”
• 何と何をどのくらいMIXしたかきちんと監査できるシステムであれば別に誰でもよいかなと思う。
• 準備された薬剤(敢えて調剤とは書かないでおきますが･･･)が本当に正しいか、最終鑑査を薬剤師が行うのであれば賛成です。
• 単純な計量に関しては非薬剤師でも特に問題ないのではと思う
• 薬剤をひろわずに単純に混ぜるだけというのであれば、いいかも。
• 機械化が進んでる中、機械がやってもその他がやっても鑑査がある以上、責任は薬剤師が持つものであるため
• 上記に同じです。
• 薬剤師と同じ手順で行っていれば特に技術に差は出ないと思うから。
• 数日やれば身に付く技術だから
• 薬剤師による確認作業があれば良いと思う。
• 手技など問題なく行えることは前提で賛成
• “下手な薬剤師よりMIX上手な方もいらっしゃいます。ピックより時間がとられる作業だから、手伝ってもらえた方が投薬に時間かけれるので助かる。”
• 薬を作るのに新しい資格や制度を作ってある程度技術や知識を持った人がやるなら賛成
• 基本賛成だが、それなりの修練が必要
• 薬の種類も増えてきた昨今、対人業務こそ薬学の知識が生きる場所じゃないかと
• どの作業でも薬剤師が最終責任がとれるのであれば問題ないと思う
• 上記と同じ。
• 割合計算は小学生の範囲だから。
• mix前の鑑査を十分に薬剤師が行っているなら、手は事務でも機械でも良い。

反対派の意見

• 現段階においては非薬剤師の技術の個人差が大きいと考える
• ミスしたときの責任の所在を各施設で明示するなど、有資格者以上の体制を作る必要がある。ここを明示せずに業務に当たらせると企業としての危機管理がなってないことになる。
• “監査システムがきちんとしているならよいが、弊社のような小規模チェーンはないので反対。”
• 調剤する薬剤を外観で識別出来るからという理由で、軟膏のmixはチューブ入りを使う場合ならOKと思う。それ以外はバラ包装を扱うこととなり、たとえ監査システムを使用しているとしても、薬剤師が行うべきと考えている。バラ品の取り揃えと、品質管理は薬剤師が目視して行いたい。2000年頃に川崎市の薬局で起きたセルテクトとセレネースの充填ミスのような事故が、いつどのような形で起こるかわからないから。
• 計算や配合変化の確認などを要するため薬剤師がすべき
• 錠剤のピッキングより難しそうだから
• “条件付きの反対。事前に必要な内容を調べられる、または知っているなら賛成。そうでないなら反対。混合不可の薬もあるけど、それを知らずに混ぜたり賦形してたくさんロスが出たりしそう。作るのに時間もかかるので、間違えたら患者の負担が増えそう。”
• 監査時にミスが発見しづらい
• “薬局で品質試験を行える訳ではなく、つまりコンタミや不正行為を追求することが不可能である。ブラックボックスとなる行為を非薬剤師に責任を負わせる訳にはいかない。バーコードでの品目管理と質量の管理が十分にできるならこの限りではないのだが。つまりトレーサビリティの問題。今回の通知により、ワセリン単味を取り分けるような予製は黒となった疑いがある。（自分が読むには黒と判断した）これもつまりトレーサビリティが得られないからではなかろうか。”
• 剤形などの知識も必要となるため。
• 詳しくないバイトが桁を誤っても薬の見た目で患者自身が気付けないから。
• 軟膏は用意できたところで薬剤師の介入があればやってもらいたい。粉は使用している機械による。監査に途中に入るより薬剤師がやった方が早いなら薬剤師がやる。
• きちんと研修したうえで鑑査が可能ならば賛成だが、その仕組みなしでは反対
• 条件付き反対。監査できる人システムがあればいい。
• （どちらでもいい寄り）錠剤と同じ理由。監査機器で記録をのこせば、信頼性そのものはたいして変わらないのでは。薬剤師も調剤手技をしっかり訓練されてるわけではない。
• 混合可否などの薬学的知識が必要になってくるため、薬剤師が行うべきだと思う。また、錠剤の一包化についても、薬剤師が行うべきと思う。
• 水剤は混ぜられたら間違っていてもわからない。
• 混合後は見た目では判断つかないこともあり、例えば調剤過誤を起こした時に薬剤師なら調剤をした薬剤師が責任を取れますが、それを事務さんに負わせるのは、と思います。これが自動散剤分包機などがあるのであれば賛成です。充填や薬剤の登録などが間違えなければ薬剤師が操作してもスタッフが操作しても同じものができるので。あと記録が残ります。
• 軟膏はOKだと思いますが、水剤、散剤には抵抗があります。
• 水剤、散剤、軟膏に無色透明、または白色の異物を混入させられた場合、気付ける自信がないです。仮に現状のまま調剤事務の調製解禁されたら薬剤師のみに責任がある形になるため、何かあった時の対応に問題がありそう。テクニシャンに免許が与えられ、調製にテクニシャンの責任が伴う体制が整えば、テクニシャンによる調整に賛成です。
• 機械的に混ぜるだけなら将来的にOK かとは思います。処方せんから力価計算したりとかはダメだと。
• 見た目で分からない
• 薬剤師以外は専門外だから。
• “どうしても錠剤と違って計量するという行為自体が、薬剤師の仕事のような気がしてしまいます。しかし、水剤や軟膏は手間がかかるのも事実ですので、専門に作業する人がいた方が効率は上がるとも思います。”
• 間違っていても分かりにくくなる、分包誤差、配合変化を考えなければならない等気をつけなければいけないことが多いから
• 計量だけならいいと思う。混和が入ると監査しづらくなるからやめたほうがいいと思う。
• 調剤の誤りの有無を後から確認できないから。
• これは、下手するとこうした調剤が「できない」薬剤師の誕生に繋がると感じるので。「本日は、薬剤師はいるけど、テクニシャンがインフルエンザで、今は調剤閉めてるんです」…とか？極端すぎるかもですが。
• MIX後は鑑査が困難になるため
• ピッキング同等に扱うことには反対。混和による変化などに気がつくことや、手技の担保が必要。練習が必要だしOSCEでもチェックするポイントでもある。薬剤師以外がやるならそこはクリアすることが必要。それから正しく調剤されている記録を残して薬剤師が確実に監査できる状態にすることが必須と思う。
• 計量調剤を非薬剤師にやってもらうためには、調剤ロボットの導入や、テクニシャン制度のようなある程度の育成制度が必要と思います
• 薬剤師かどうかというより正確さ。水剤、軟膏とかは適当に作られても、現状確認ができない。見える化ができればいいと思ってます。
• 混合後、確認がやりにくくなるため
• 薬剤師がチェックしたとしても、本当に種類・分量を間違いなく調剤できているか確認できると思えないため。
• 機械化がうまく行われたらアリかもしれない
• 混合してしまったら内容がわからないものなので、薬剤師が責任持てない。
• “薬に触れば、患者にどんな質感(例えば軟膏であれば硬い、柔らかい等々)か、投薬時に話せる。混ぜて良いか悪いか(製薬メーカー問い合わせ、参考資料を見ればいいのかもしれませんが)、GEでも軟膏mixしたとき分離してるかどうか判別がつく。粉薬も個々の患者に対して、こうした方がこの患者さんは服用しやすいなどの瞬時に判断できる気がします。今の時代には散剤の分包機や軟膏練る機械、水剤の機械がありますが、薬剤師が最終的に判断や充填、機械メンテナンスできないといけないと思いました。”
• “　単剤を容器にいれる作業行為は誰でもできるが、混合は薬剤師の知識が必要となる場合がある。　もし、薬剤師以外が混合する許可がでたら、効率を考えて、信頼できるスタッフ、練習経験のあるスタッフに限る。もちろん、先に薬剤師が混合可否に介入するのが条件で。”
• 量り間違いなどがあっても、気づきにくい(チェックが難しい)気がするから。又、水で薄めるか単シロップで薄めるかの判断など含めて。
• 混合の可否や容量が適正かの薬学的判断が必要と思われる為
• LiQなどの操作はありだと思います。
• 再現性がない場合のリスクが高い
• 錠剤は見た目などから、服用者でもある程度薬が正しいか判断できる。しかしそれ以外は判断が難しく、経験のある薬剤師にしてほしい。(現制度での話。今後、薬剤師以外でも試験を通過したものであれば可能というような新制度が設けられた場合はその限りではない。)
• 調剤行為に当たるから
• “水剤、散財、軟膏の最終形態は目視では何が混合されているかわからない。例えば薬剤師でないものが故意に別のもの（毒とか）を混ぜて健康被害が起きた場合、誰が責任を取るのかという問題はある。この場合、薬剤師の監督責任や、監査ミスを指摘されても仕方がないと思う。このような理由から反対。”
• 間違いがあったとき薬が廃棄になってしまうから。
• 混合不可等もあり知識が要必要。あと間違えた時のリスクが高い
• “中間監査の流れで行うのでわざわざ交代するのがめんどくさい。間違えた場合の損失が大きい場合があるのでわかる人が考えながら行うほうが良い。”
• 出来たものを監査出来ないので。
• 分包してしまうと中身が何なのかわからなくなるので、薬を計測計量するまでは薬剤師が行う方がいいと思います。散剤なら測ったものを分包機に入れるのは任せてもいい気がします。
• 軟膏の混合はミスによってはステロイドなどが患者の手に渡る可能性があるから
• そもそも知識や技量が劣るならば薬剤師以外でもすべきでないと思う。現場での研修やチェック体制の構築が担保されない状況では作業者を限定したほうが良い
• 力価計算や異物混入など、トラブルがあっても責任が一切取れない。誰が責任をとるのか聞いてみたい。
• 法的にアウト
• 調剤方法の根拠がわかってなくて、混合や希釈等の行為は危ないと思う。鑑査方法が明確になっているならいいと思うけれども…
• 調剤方法の根拠がわかってなくて、混合や希釈等の行為は危ないと思う。鑑査方法が明確になっているならいいと思うけれども…
• 責任を取るべき職種が内容を担保できないため
• 計量の計算等、不安がある
• コンタミとか秤量誤差に対する認識が身についてない人が計量や混合を行うのは不安を感じる。きちんと教育されたという担保の上で行われるのであれば、助かる面はある。
• 混合する調剤は、最終監査時に使用した薬剤が判断しづらい場合もある。混合する薬剤の秤量を行った際には、薬剤師と薬剤師以外の人、2名で相互確認していれば、その後の混合作業は任せても問題ないと思う。
• 混ぜてしまったら取り返しがつかないのである程度慣れた人がやった方が良いと思います。
• 用法、用量の疑義や混合不適などがあった場合、廃棄リスクが生じるため(事前の処方監査が必要)
• 確認方法は?
• 仮に間違いがあった場合、錠剤などと違い監査システムがないと間違いに気づけない。
• 混ざると本当にそのものが入っているかは分からなくなるので、そこは薬剤師が責任を持ってやるべきかなと
• 集薬後物の確認はしっかりと行ってから調剤の方がいいと思う。混ざってからとかだと少し不安。一応大学で混合方法とかも習ってるわけだし。れんたろうやマゼリータならいいと思う。
• 加算が生じるものがあるため。加算がなくなれば賛成
• これは悪意による異物混入が非常に簡単であり、単純に無資格で失うものが無い人には有資格者より比較的大きな罰が与えられないため不適切と考えます。
• 調剤の本質に係わる部分かと思う。監査だけではミスに気づけない場合もあるので責任を持つ意味で薬剤師が混合した方がよいと思う。
• 責任がとれない
• 計算ができるか。監査ができるかという点が問題。
• 入力を含めて完全自動化ならばOK
• 保存や計量、混ぜ方、機械の使い方については勉強をした人がやるべきと思うため。
• 配合変化などが見落とされてしまう可能性が非薬剤師では高くなる。MIX後の監査で発見できても、すでにMIXしたものは廃棄となり無駄になってしまう。
• 何をどのくらいの量混ぜたのか、調剤後にチェックする術がないものに対して責任を負うのは怖いです。バーコードを読ませたとしても、何かの拍子に1度瓶を置いて、次にまた手に取る時に瓶を間違える可能性はゼロではないと思います。特に水剤、軟膏は混ぜてしまうと見た目ではほとんど判別できなくなると思います。
• “調剤はやはり薬剤師さんにやっていただきたいです。医療従事者でない目線からの感情論になりますが、安心感が全く違います。こちらも訓練すればピッキングと同じように資格のない人も上達すると思います。しかし、患者からすると出来上がっている薬を用意するのは資格のない人が携わっても全く気になりませんが、調剤はとても不安になります。”
• “調合？を間違えた場合、大変なことになりそうだから。薬剤師ではない資格かなにかがあれば良いとは思う。登録販売者は調剤ではあまり役に立たなそうなので除外。”
• 後から確認できないものがあるので、責任を負わせてしまうことになる
• 混ぜる前に正しいチョイスかどうかチェックする体制が万全なのであればよいと思う。チェックという作業は慣れていく中でまた軽視されがちなので。患者側は名称がパッケージに書かれている錠剤と異なり、名称などを自分では確認できない。
• 混和後のものは出来上がりを確認しても間違えを見つけることができないので
• 問題があったとき、責任の所在がわからなくなってしまうから。
• 錠剤は一包化しても見分けがつくけど、交ざり物は後から薬剤師が見ても分からないから。
• 誰もが再現できない
• MIX手技自体は難しいことではないと思うが監査が難しい
• 一度混合してしまうと監査が難しく正確に分量を量ったのか分からない為。調剤機器により上記の点が明確になるならばあり。調剤過誤があった場合責任はどうなるのか疑問。
• チューブのものを揃えるだけならいいですが、配合する、その場で作る行為は知識のある薬剤師にやってもらった方が良いと考えるので。
• 資格もないのにそもそも調剤する意味がわからない
• 不可逆的なものはしばらくは不可で。軟膏の予製や、自動的な機械による水剤、散剤は今更かな
• 監査機があれば薬剤師以外でもok 薬剤師が監督責任有りなので確認できないと責任持てない　恐すぎる

考察

今回のアンケート結果を見る限り、やはり薬剤師はピッキングなんかしてなく、薬剤師ができる仕事をするべきじゃないかなと思う。
もちろん調剤料が減っていくのは不安に思うかもしれないがモノからヒトへと言われている中で、対物業務へのフィーと対人業務へのフィーを比べると対物業務へのフィーが高い現状はあれっ？って感じがする。
薬剤師の中で重複・相互作用等防止加算は当たり前だから算定しないという薬剤師がいるが、そういう薬剤師も対物業務の調剤料は算定しているんだろうな～って思うと、なんかモヤモヤするね。