【薬剤師の方へ】ハイリスク薬のピルシカイニドは絶対絶対、注意しなきゃダメだ!!

2021年7月14日 2021年7月14日

ハイリスク薬のピルシカイニドの適正使用について

先日、兵庫の病院でピルシカイニド(先発：サンリズム)を不適切な用法用量で使用した結果、患者が死亡したというニュースが報道されていました。

わたし自身、ピルシカイニドをあまり調剤した経験がなく知識がないため、今回の事例と同様のミスをしてしまうかもしれませんので今回、ピルシカイニドについて調べてみました。

るるーしゅ

ピルシカイニドはハイリスクオブハイリスク薬って感じ

調剤する際はチェックリスト用いて、チェックしたほうがいい

ピルシカイニドの基本情報

効能・効果

下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈

用法・用量

通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、1日150mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分な場合には、1日225mgまで増量できる。

用法及び用量に関連する使用上の注意

腎機能障害のある患者に対しては、投与量を減量するか、投与間隔をあけて使用すること。
特に、透析を必要とする腎不全患者では、1日25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

重要な基本的注意

腎機能障害のある患者(本剤は腎臓からの排泄により体内から消失する薬剤であり、血中濃度が高くなりやすく、持続しやすいので、投与量を減量するか、投与間隔をあけて使用すること(「薬物動態」の項参照)。特に、透析を必要とする腎不全患者では、高い血中濃度が持続するおそれがあるので、1日25mgから投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。)

腎機能障害患者での体内動態

本剤は腎排泄型の薬剤であり、下記のごとく腎機能障害患者、腎機能が低下している高齢者では半減期が延長する。したがって内因性クレアチニンクリアランス(Ccr)を指標とした障害の程度に応じて、投与間隔をあけるか、あるいは症例によって投与量を減じるなど、用法及び用量に十分注意する必要がある。
50≦Ccr：半減期は腎機能正常例とほぼ同じ。
20≦Ccr＜50：半減期は腎機能正常例に比し約2倍に延長する。
Ccr＜20：半減期は腎機能正常例に比し約5倍に延長する。

添付文書から読み取れる内容としては、通常は1日3回、1回50㎎。
透析患者では1日25㎎でスタートする。
腎機能低下事例では、減量の必要がありそうだが具体的な量の記載はなし。