長期収載品の選定療養について薬局勤務者が知っておくこと

本内容は動画でも解説しております。

2024年度診療報酬改定では、長期収載品の選定療養が盛り込まれました。

選定療養は医科では、差額ベッド代や紹介状なしの大病院の初診などでなじみがありましたが、長期収載品の選定療養は薬局での対応もあるため、きちんと内容を理解しておくことが必要です。

この記事では、上記のような長期収載品の選定療養に関する疑問を薬局で勤務する方向けに解説します。

そもそも長期収載品の選定療養ってなに？

「選定療養」とは、厚生労働大臣が定める患者の快適性・利便性に関する療養、医療機関や医療行為等の選択に関する療養をいいます。

るるーしゅ

簡単に言えば、医療でもオプションを付けられるようにするけど、その分は自己負担ってこと。

選定療養についての説明はこの辺で、2024年10月から長期収載品もこの選定療養の対象になります。

2024年10月から先発品希望の方はプラスでお金かかるということですか？

メガネ

るるーしゅ

その認識で問題ないよ

2024年10月からは長期収載品を患者が希望した場合、一部自己負担が発生します。ただ以下のような疑問がでてきますよね。

• 一部自己負担はどれくらいなのか？
• 対象となる長期収載品はどれなのか？
• 生活保護や公費（小児）でも負担は発生するのか？
• 長期収載品を使用しても選定療養の対象にならない場合はどんなときか？
• 処方元の医師に説明する場合にはどうしたらいいか？
• 患者に説明する際にはどうしたらいいか？

それでは順番に解説していきます。

長期収載品の選定療養で理解しておく必要があること

一部自己負担はどれくらいなのか？

まずは具体的に長期収載品を希望した場合、どれくらいの自己負担になるのかですね。

議論の中では「急激な患者負担増は望ましくない」と「後発品選択を促せる程度の水準は必要である」という点からはまずは半分以下（1/2,1/3,1/4）で話し合いがおこなわれ、とりあえず一番高い後発品の薬価差の四分の一に決まりました。

尚、選定療養は保険外のサービスに該当するため消費税が発生します。

この感じだと、今後はこの負担割合もあがっていきそうですね

メガネ

上記の図は、長期収載品の選定療養患者負担のイメージ図です。

本ケースでの選定療養費用を計算してみます。

るるーしゅ

1割負担やの方だと差額分の影響が大きいかもね

ちなみに選定療養分の計算方法については、まだ一部不明瞭な部分があります。以下が選定療養分についての詳細の記載内容です。

この黄色い線をつけた部分がポイントなのですが、以下の処方例をもとに考えたいと思います。ポイントを理解しやすいように数字をいれます。

当該長期収載品の薬価から、当該長期収載品の後発医薬品の薬価を控除して得た価格①に４分の１を乗じて得た価格②を用いて算定告示の例により算定した点数③に10 円を乗じて得た額④とすること。前述の額に消費税分を加えて⑤徴収する必要があること。

２５ｍｇアリナミンＦ糖衣錠　1日3錠　
1回1錠　分３　毎食後　30日分（先発薬価5.9円/錠、後発薬価5.5円/錠）

るるーしゅ

ちなみにこのケース、患者さんが後発に変えても値段は変わらないんだよね。

後発品に値段変えても、安くはなりませんが先発品を使用した場合は差額がでますって説明するの嫌ですよね…

メガネ

対象となる長期収載品はどれなのか？

つづいて、選定療養の対象となる長期収載品の品目についてです。

対象品目は後発医薬品の上市後５年が経過した長期収載品もしくは後発医薬品に50％以上の置換率がある長期収載品が対象です。

るるーしゅ

見てわかる通り、ほとんどの長期収載品は対象になると思っていいです。

ヒルドイドなどの準先発品も対象なのですか？

メガネ

るるーしゅ

もちろん、準先発品も対象だよ

なお、詳細のリストについては以下の厚生労働省のページより確認できます。

生活保護や公費（小児）でも負担は発生するのか？

つづいて生活保護の方や公費により自己負担金がない方も、この選定療養の費用を支払う必要があるのか？についてです。

7月12日の疑義解釈で以下のような通知が出ています。

子どもなどで自己負担のない患者さんでも選定療養の対象となりそうですね。ただ生活保護の方は医療保険に加入していないので、長期収載品の選定療養の対象にはならないでしょうね。（生活保護を併用している場合は対象とも読み取れます）

るるーしゅ

生活保護の方が先発品を使用するのは医学的な理由があってだから、そもそも患者希望で後発品を選択する自由なんて与えてはいけないということなんですかね（選定療養の対象にすればいいのに）

今後、生活保護の方向けの情報は正式に出ると思いますので、それを待ちましょう。

生活保護の方はどうなるかについても疑義解釈やポスターで明らかになりました。

るるーしゅ

Q3.に記載がありますね。生活保護受給者は、長期収載品を嗜好から希望しても後発医薬品しか調剤できないと。

同様のことは疑義解釈（その２）でも記載されています。

国は、生活保護患者が嗜好により長期収載品を使用しているケースなんてあり得ない！なんて本当に思っているんですかね…

メガネ

生活保護の方は後発品を使用しても、後発品調剤体制加算の計算には入ってきません。勘違いしないようにしましょう。

長期収載品を使用しても選定療養の対象にならない場合はどんなときか？

つづいて長期収載品を使用しても、選定療養の対象にならない場合が４つありますので、しっかりと覚えておきましょう。

① 選定療養の対象外の長期収載品の場合

まず1つ目は、そもそも処方箋に記載されている長期収載品が選定療養の対象外である場合ですね。

例：ロキソニン錠、フルナーゼ点鼻液などですね。

以下に厚生労働省のページに対象品として名前が挙がっていない長期収載品をあげておきます。販売中止だったり、該当する後発品がない、一番高い後発品の薬価のほうが高いなどの理由かと思います。

るるーしゅ

今回は不採算再算定で先発品より高くなってしまった後発品増えていますからね

② 医師が処方箋上に変更不可としている場合

つづいては、医師が処方箋上で後発品への変更不可としている場合です。

銘柄名処方をされた長期収載品であって、「変更不可（医療上必要）」欄に「✓」又は「×」が記載されたものは、保険給付の対象となること。

るるーしゅ

この場合には、患者の希望で先発品を選んでいるわけではないので選定療養の対象外です。

7月12日の疑義解釈で以下のような通知が出ています。

ヒルドイドローションは後発品と使用感が乳液タイプとローションタイプで違いそうですが、ダメですかね？

メガネ

るるーしゅ

この文言はヒルドイド関係を狙っているように思うよね…
ちなみにヒルドイドローションは、6月に日東メディックから乳液タイプのヘパリン類似物質ローション0.3％「NIT」が発売されてるよ。

ちなみにヒルドイド関連の薬剤についての試算してみます。令和4年度の院外での処方数量は以下に示します。

だいたいで計算すると

• ヒルドイドソフト軟膏０．３％：26億円
• ヒルドイドローション０．３％：26億円

るるーしゅ

これが全部ジェネリックに変わればざっくり30億くらいは医療費削減につながりますね。

そのままで選定療養の対象となった場合は、5億円くらいの医療費削減につながりそうですね。

マルホさんも死活問題でしょうから、使用感ではなく、こじつけた感じのエビデンスを出して皮膚科巡りとかするんじゃないでしょうかね。

るるーしゅ

私が見た論文はジェネリックに変えても問題なさそうってやつでしたけど…

③ 後発品が供給困難等の理由により調剤できない場合

次のケースでは薬局で先発品しか用意できない場合です。

後発医薬品の在庫状況等を踏まえ、当該保険薬局において後発医薬品の提供が困難であり、長期収載品を調剤せざるを得ない場合には、患者が希望して長期収載品を選択したことにはならないため、保険給付とすること。

るるーしゅ

この場合も、患者の希望で先発品を選んでいるわけではないので選定療養の対象外です。

④ 薬剤師の観点から長期収載品のほうが望ましい場合

最後のケースとしては、薬剤師が長期収載品のほうがいいと判断した場合です。

処方の段階では後発医薬品も使用可能としていたが、保険薬局の薬剤師において、患者が服用しにくい剤形である、長期収載品と後発医薬品で効能・効果等の差異がある等、後発医薬品では適切な服用等が困難であり、長期収載品を服用すべきと判断した場合には、医療上必要がある場合に該当し、保険給付とすることも想定されること。

るるーしゅ

薬剤師判断もあるのはいいところでもあり、トラブルを招く部分でもあるかもしれませんね

7月12日の疑義解釈で以下のような通知が出ています。

るるーしゅ

この問１というのが、①効果の違い、②副作用等、③ガイドラインで非推奨、④剤形による問題で、①～③の場合は医師へ疑義照会しろとかかれているんですよね…

まとめると・・・

処方元の医師に説明する場合にはどうしたらいいか？

つづいて処方元の医師への説明方法ですね。

説明する内容としては、まずは2024年10月から長期収載品の選定療養が始まることと、その概要ですね。

あとは、処方元の医師がよく処方する薬で、選定療養になるとどれくらいの差額が発生するのか、トラブルにならないように患者対応をどうするのか、それあたりはあらかじめ協議しておくといいですよね。

るるーしゅ

薬局判断で①効果の違い、②副作用等、③ガイドラインで非推奨の場合は、疑義照会しなきゃいけない旨も伝えておくといいですね。

患者に説明する際にはどうしたらいいか？

最後に患者さんに説明する場合ですね。

2024年10月から始まりますが、始まる前にも先発品希望している方には、あらかじめ選定療養の対象となった場合、どれくらい高くなるか伝えておくといいと思います。

インパクトのある掲示物も作成してみました！！

ちゃんとしたやつは、キヨシトさんのポスターや厚生労働省のものを使いましょう！！

るるーしゅ

厚生労働省とか国のせいにして、薬局側も被害者なんですよ感で説明すると、怒りの矛先が薬局に向かないこともありますので、うまくテクニックとして使用しましょう。

るるーしゅ

複数、先発品で処方している方の場合、選定療養の対象となるなら早い段階で１種類ずつ変えていきたいなんていう要望もあるかもしれないからね

選定療養の計算ツールをエクセルで作成してみました。

るるーしゅ

自己満で作ってみました。

るるーしゅ

競馬資金にしたいので募金よろしくです

以下のページでも概算できそうだったので作ってみました。

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