【薬剤師のための統計用語】エビデンス統合と治療効果の用語辞典

「システマティックレビューとメタアナリシスの違いって何？」「フォレストプロットの見方がわからない」。エビデンスを統合した研究を読むとき、こうした疑問にぶつかることはありませんか。

この記事では、エビデンス統合と治療効果に関する重要な用語を、薬剤師が実務で使える形で整理します。数式は不要です。概念を正しく理解することが目的です。

エビデンス統合の基本用語

システマティックレビュー（Systematic Review）

特定の臨床疑問に対して、あらかじめ定めた方法で文献を網羅的に検索・選択・評価し、結果をまとめたもの。メタアナリシスを含むこともあれば含まないこともある。

システマティックレビューとメタアナリシス、どっちが上なんですか？

オカメインコさん

ポッポ先生

上下関係ではなく、メタアナリシスはシステマティックレビューの一部（統計的統合の部分）です。システマティックレビューには必ずメタアナリシスが含まれるわけではありませんね

メタアナリシス（Meta-Analysis）

複数の研究結果を統計的に統合する手法。サンプルサイズを実質的に大きくすることで、精度を上げることが目的。ただし、精度が上がっても妥当性は上がらない（Garbage in, garbage out）。

フォレストプロット（Forest Plot）

メタアナリシスの結果を視覚的に示すグラフ。

• 各行の四角（■）：個々の研究の点推定値
• 四角の大きさ：その研究の「重み」（サンプルサイズに基づく）
• 横線（━）：95%信頼区間
• 縦の基準線（│）：効果なし（RRやORなら1.0）
• 最下部のひし形（◆）：統合結果

I²統計量

研究間の異質性（ばらつき）を示す指標。0-100%の値をとる。

出版バイアス（Publication Bias）

有意な結果が出た研究は出版されやすく、有意でなかった研究は「お蔵入り」になりやすい現象。メタアナリシスの結果を過大評価する原因になる。

ファンネルプロット（Funnel Plot）

出版バイアスを視覚的に確認するためのグラフ。サンプルサイズが小さい研究の結果が片側に偏っていれば、出版バイアスの疑いがある。

治療効果の指標

NNT（Number Needed to Treat：治療必要数）

何人に治療を行うと、1人が恩恵を受けるかを示す指標。

例：ARR = 5%（0.05）の場合、NNT = 1 ÷ 0.05 = 20。つまり、20人に治療すると1人が恩恵を受ける。

NNH（Number Needed to Harm：害必要数）

NNTと同じ考え方で、有害事象について計算したもの。

NNTとNNHを比較することで、治療のベネフィットとリスクのバランスを判断できる。

相対リスク（RR：Relative Risk）

治療群のイベント発生率を対照群のイベント発生率で割ったもの。

RR = 1.0なら差なし、1.0未満なら治療群が有利、1.0より大きければ対照群が有利。

絶対リスク差（ARR：Absolute Risk Reduction）

対照群と治療群のイベント発生率の差。

同じ研究でも、RRR（相対リスク減少）よりARRの方が臨床的な意味を把握しやすい。

オッズ比（OR：Odds Ratio）

イベント発生のオッズ（確率）の比。ケースコントロール研究でよく使われる。

イベント発生率が低い場合（10%未満）、ORはRRに近い値になる。発生率が高い場合は、ORはRRより大きく見える傾向がある。

ハザード比（HR：Hazard Ratio）

生存時間解析（カプラン・マイヤー曲線など）で使われる指標。一定の時間経過ごとのリスクの比を示す。

HR = 1.0なら差なし、1.0未満なら治療群が有利（イベント発生リスクが低い）。

GRADEの用語

エビデンスの質（確実性）

GRADEシステムで、推奨を支えるエビデンスの信頼度を示す。高・中・低・非常に低の4段階。

推奨の強さ

• 強い推奨：ほとんどの患者に適用される
• 弱い推奨（条件付き推奨）：患者の状況や価値観によって最善の選択が異なる

まとめ

エビデンス統合と治療効果の用語を正しく理解することで、システマティックレビューやメタアナリシスを読む力が向上します。